头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

纳米级还原引爆口碑：电视剧《三体》为何能够成功？

近年来，经典IP改编影视作品频频翻车，口碑扑朔迷离，令观众大失所望。然而，由杨磊执导，张鲁一、于和伟、陈瑾等实力派演员主演的科幻巨制《三体》却逆流而上，豆瓣评分高达8.4分，收获了观众和业界的一致好评。那么，这部备受瞩目的剧集究竟做对了什么？

忠于原著：尊重经典，还原书中世界

《三体》改编自刘慈欣同名科幻小说，被誉为“中国科幻文学的里程碑”。小说以浩瀚的宇宙为背景，讲述了地球文明与外星文明三体人之间惊心动魄的生死博弈。电视剧在制作之初就明确了“尊重原著”的原则，力求最大程度地还原书中的世界观和故事情节。

剧组邀请了多位科学家对小说中的科学概念进行论证，确保科幻元素的严谨性。同时，在场景搭建、服装道具等方面也进行了精心的考究，力求打造出一个真实可信的科幻世界。

精良制作：视效震撼，演技精湛

除了忠于原著之外，《三体》的成功也离不开精良的制作。剧中无论是太空场景的震撼呈现，还是纳米技术的细腻刻画，都展现出精湛的制作水平。尤其是古筝行动等名场面，更是让观众直呼过瘾。

此外，演员们的精湛演技也为剧集增添了不少光彩。张鲁一饰演的汪淼儒雅沉稳，于和伟饰演的史强粗中有细，陈瑾饰演的老年版叶文洁饱经风霜，都给观众留下了深刻的印象。

文化自信：展现中国科幻力量

《三体》的成功不仅是一部影视作品的成功，更彰显了中国科幻产业的崛起。近年来，中国科幻电影、电视剧、动画等作品不断涌现，题材和制作水平日益精良，逐渐在国际舞台上崭露头角。

《三体》的成功，为中国科幻产业的发展注入了强劲动力，也为中国文化软实力的提升做出了重要贡献。相信在未来，中国科幻将创造出更多优秀的作品，为全球观众带来更加精彩的视听体验。